Capacitación técnica aplicada a bioprocesos reales. Nuestros webinars están diseñados para profesionales que necesitan tomar decisiones sobre procesos críticos, asegurando calidad, cumplimiento y eficiencia operativa.
Abordamos temáticas clave como filtración esterilizante, control de procesos y validación, combinando experiencia técnica con casos concretos de aplicación en la industria.
Modalidad flexible, contenidos actualizados y certificación incluida: elegí un curso disponible o diseñá una capacitación a medida para tu equipo.
Manejo de fluidos estériles en la industria farmacéutica y veterinaria
- ¿Por qué usar tecnologías SU? Surgimiento, ventajas vs SS
- Perspectiva regulatoria: puntos clave a considerar para su implementación
- Conexiones y desconexiones estériles: ¿fusionador de mangueras o conectores estériles?
- Almacenamiento de fluidos en bolsas 2D y 3D y contenedores para su traslado interno
- Integrando soluciones single use: ejemplos de aplicación híbrida SS + SU y completa SU
Mezclado single use para la preparación de soluciones y formulación en la industria
- ¿Por qué usar tecnologías SU? Surgimiento y ventajas versus SS
- Perspectiva regulatoria en la validación de mezclado: puntos clave a considerar
- Mezclado en botella para escala baja e intermedia: Mixed4Sure
- Mezclado en bolsa para escala intermedia y alta: Magnetic Mixers LePure
- Biocontenedores 3D para mezclado
- Ejemplos de diseños según distintas aplicaciones
Soluciones single use para fill & finish
- ¿Por qué usar tecnologías SU? Surgimiento, ventajas versus SS
- Perspectiva regulatoria: puntos clave a considerar en el manejo de productos terminados
- Ingreso seguro de material a RABS: bolsas Beta Bags
- Soluciones single use para el manejo de fluidos dentro del RAB: Fill4Sure & FillingNeedles
- Membrana Lyoprotect para lograr una liofilización segura
Conceptos de Filtración Esterilizante
- ¿Qué es un filtro? ¿Cuáles son sus partes?
- ¿Cómo ocurre la retención de partículas y microorganismos?
- Filtración directa: saturación y cómo evitarla
- Materiales filtrantes hidrofílicos: aplicaciones
- Materiales filtrantes hidrofóbicos: aplicaciones
- Aspectos regulatorios: validación, integridad, re-uso
- Respuestas a preguntas frecuentes de la industria
Buenas prácticas en la filtración esterilizante: ciclos de autoclavado, integridad de filtros, re-uso y validación
- Definición de filtración esterilizante según entidades regulatorias
- Filtración en serie versus filtración redundante: integridad pre y post uso
- Integridad de filtros: conceptos generales PB, FD y WIT
- Re-uso de filtros: aspectos a considerar
- Validación de la filtración esterilizante
Aspectos regulatorios en single use: análisis de riesgo para la evaluación de extractables y lixiviados
- Expectativas regulatorias
- BPOG: estandarización de protocolos y reportes
- Materiales en contacto con producto: herramienta de cálculo del riesgo para un correcto risk assessment
- Interpretación de resultados de extractables
- Lixiviados: árbol de decisión para saber cuándo es necesario solicitar su análisis
Soluciones simples para desafíos complejos
- Manejo y almacenamiento de mangueras: Hose Holder & Spool Trolley
- Transferencia segura de fluidos entre áreas: AdvantaPass
- Mitigando la contaminación cruzada entre áreas: Single Chart
- Identificación y ajuste de mangueras: Precintos Pharma+ & PharmaLok Clamps
Mangueras y adaptadores: algunos conceptos clave para su correcta selección y uso
- Cómo prevenir el estrangulamiento de mangueras
- Silicona curada al Pt versus silicona curada al peróxido
- 10 tips para la compra adecuada de mangueras
- Principales diferencias en fittings y adaptadores
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